药品集中采购制度大致经历了
以下四个阶段:
1. 探索试点阶段
(1990年-1999年),
医院分散采购为主:该时期医药产品质量良莠不齐,医院分散采购为主,议价能力弱,存在医院与企业利益输送等问题。为规范医疗机构采购行为、降低药品虚高价格,部分省市如1993年的河南省、1997年的厦门市等进行了集中采购工作的探索试点,积累了一定经验。
2. 制度建立阶段(2000年-2009年),地市招标采购为主:
2000年2月,国务院办公厅转发文件,明确要求由原卫生部牵头进行药品集中招标采购工作试点,探索规范办法。
2000年4月,原国家卫生部印发通知,对药品集中招标采购试点工作做出原则性要求。
2001年7月,原国家卫生部等六部委发文,明确到2001年底在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作。
2001年11月,原国家卫生部印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》,国务院纠风办等七部门联合印发《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》,标志着我国以政府为主导、全国统一执行的集中招标采购制度初步建立。随后,全国以地市为单位的药品集中招标工作陆续展开,但也出现了第三方招标中介收费庞大、行政机构参与过多、招标程序流程繁杂、不规范行为层出不穷等问题。
3. 制度完善阶段(2010年-2017年),省级招标采购为主:
2010年7月,原国家卫生部等七部委联合印发《医疗机构药品集中采购工作规范》,对药品集中采购各方面作出明确说明。到2014年,各省均开展了以省为单位的药品集中采购工作。
2015年2月,国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,同年6月,原国家卫计委印发通知,提出集中采购新思路。该阶段药品集中采购工作进一步规范,省级招标采购成为主流,且随着信息技术发展各省普遍开展阳光挂网交易,但仍存在“药价虚高、低价中标死、做高空间”等乱象,量价脱钩问题突出。
4. 医保治理阶段(2018年至今),联盟带量采购为主:
2018年3月,国家医疗保障局成立,负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施。
2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次深改会审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确探索完善相关机制,降低群众药费负担等。
2019年1月,国务院办公厅印发《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》,提出总体思路和主要原则,并成立试点工作小组及办公室(试点办)和联合采购办公室(联采办)。
2019年11月,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发通知,要求全面深化改革,有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围等。
2020年2月,中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革,推进医保基金与医药企业直接结算等。
2021年1月,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,标志着药品集中带量采购工作进入常态化、制度化、规范化的新阶段。
截至2023年11月,国家共组织了九批次十轮药品集中采购。具体过程如下:
1. 第一批国家药品集中采购:
2018年11月,《4+7城市药品集中采购文件》发布,试点地区为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。
2018年12月,“4+7”带量采购中选结果出炉,25种药品中选。
2019年9月,《联盟地区药品集中采购文件》发布,25个省份和新疆生产建设兵团参与试点扩围。
2019年9月,联盟地区药品集中采购中选结果公布,中选品种与“4+7”带量采购相同。
2. 第二批国家药品集中采购:
2019年12月,《全国药品集中采购文件》发布,启动第二批国家药品集中采购。
2020年1月,第二批全国药品集中采购中选结果出炉,33个品种中32个采购成功。
3. 第三批国家药品集中采购:
2020年7月,《全国药品集中采购文件》发布,启动第三批国家药品集中采购。
2020年8月,第三批全国药品集中采购中选结果出炉,56个品种中55个采购成功。
4. 第四批国家药品集中采购:
2021年1月,《全国药品集中采购文件》发布,启动第四批国家组织药品集中采购。
2021年2月,第四批全国药品集中采购中选结果出炉,45种药品全部采购成功。
5. 第五批国家药品集中采购:
2021年6月,《全国药品集中采购文件》发布,启动第五批国家组织药品集中采购。
2021年6月,第五批全国药品集中采购中选结果出炉,62个品种中61个采购成功。
6. 第六批国家药品集中采购(胰岛素专项):
2021年11月,《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)》发布,胰岛素专项采购工作开启。
2021年11月,第六批全国药品集中采购中选结果出炉,胰岛素集采中选产品合计42个。
7. 第七批国家药品集中采购:
2022年6月,《全国药品集中采购文件》发布,启动第七批国家组织药品集中采购。
8. 第八批国家药品集中采购:于2023年7月启动,共有39种药品采购成功,平均降价56%。
9. 第九批国家药品集中采购:于2023年11月启动,拟纳入41种药品,最终38种药品采购成功,平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。 