根据用户提供的通报内容和联网查询结果,现将事件来龙去脉梳理如下:
### 事件核心
**重庆两名宫颈癌患者违规获取并使用临床研究抗癌药事件**,涉及医生违规推荐、药企销售套取药品、诊所违规操作等系列问题。
---
### 事件来龙去脉
#### 1️⃣ **患者背景**
- **李某美**:2013年确诊宫颈癌,2023年复发后使用卡度尼利单抗(PD-L1抑制剂)。
- **唐某莲**:2017年确诊宫颈癌,2024年复发后使用同款药物。
- **关键细节**:
- 主治医生李某推荐使用已上市但未纳入医保的卡度尼利单抗(2022年6月获批,单价13,220元/支)。
- 患者通过药企销售冉某元获取药品,**自行在院外购买使用**。
#### 2️⃣ **医生违规行为**
- **推荐药品**:医生李某违反《重庆市医疗机构廉洁准则》,直接向患者推荐销售人员冉某元。
- **伪造处方**:为患者补开处方,帮助其获取药品。
- **处置结果**:
- 对李某警告、暂停处方权。
- 肿瘤医院因管理漏洞被约谈整改。
#### 3️⃣ **药品违规流通链条**
| 环节 | 违规行为 | 处置结果 |
|--------------|--------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------|
| **药企销售** | 冉某元伪造医院研究文件,套取"临床研究药品"(标注"仅供临床研究使用") | 公安机关法制教育;康方药业被药监部门调查 |
| **药店** | 3家药店违规存储并免费发放临床研究药品 | 警告处罚(违反《药品经营质量管理规范》) |
| **诊所** | 刘某芬诊所凭伪造处方为患者输液,未核查药品来源 | 警告+罚款5.6万元,涉事医生罚款1.5万元 |
#### 4️⃣ **药品性质澄清**
- **卡度尼利单抗**:2022年获批上市的正规抗癌药(国药准字S20220018),非试验阶段药品。
- **患者获取途径**:
- 自费购买(纳入医保前,单价13,220元/支)
- 慈善赠药(买1送1)
- **违规获取临床研究药品**(占比超80%)
#### 5️⃣ **关键时间点**
- 2025年1月:药品纳入医保(患者自付300-1000元/支)
- 2025年6月:联合调查组启动调查
- 2025年7月13日:官方通报发布
---
### 事件暴露问题
1. **医疗伦理失范**:医生直接参与药品推销。
2. **监管漏洞**:临床研究药品被大规模套取流通。
3. **终端违规**:诊所未核查处方真实性。
### 后续整改
- 重庆市开展医疗质量安全专项整治。
- 修订诊所输液、药店药品存储等制度。
- 纪检监察机关继续调查利益输送问题。
> 数据来源:重庆市卫生健康委联合通报(2025-07-13)、央视新闻、界面新闻。事件仍在进一步调查中。