根据重庆市卫生健康委2025年7月13日的官方通报及事件调查结果,现针对您的三个问题逐项解答如下:
### 1. 成立调查组的原因
**核心原因:发现系统性违规链条**
联合调查组(卫健委+药监局+纪委监委)于2025年6月成立,直接触发因素是:
- **药品监管漏洞暴露**:药企销售冉某元伪造医院研究文件,大规模套取标注"仅供临床研究使用"的卡度尼利单抗(占比患者用药量超80%)
- **医疗行为失范**:主治医生李某违反《重庆市医疗机构廉洁准则》,直接向患者推荐销售人员并伪造处方
- **终端违规操作**:3家药店违规存储发放临床药品;刘某芬诊所未核查处方真实性即输液
- **涉及多主体违规**:事件涵盖药企、医生、药店、诊所四方责任主体,需跨部门联合调查
> 📌 **并非单因举报**:通报未提及具体举报或投诉,调查启动更可能是监管机构在药品流向审计中发现异常数据(如临床研究药品异常消耗量),继而主动介入。
### 2. 患者治疗效果
**两位患者均属带瘤生存状态**
根据患者病史和用药记录:
| 患者 | 确诊时间 | 复发时间 | 用药情况 | 治疗效果 |
|-------|----------|----------|--------------------------|------------------------|
| 李某美 | 2013年 | 2023年 | 自购+违规获取卡度尼利单抗 | 控制病情进展,未提及治愈 |
| 唐某莲 | 2017年 | 2024年 | 同款药物违规获取 | 稳定病灶,持续治疗中 |
**关键说明**:
- 卡度尼利单抗是已上市抗癌药(2022年获批),对复发宫颈癌有明确疗效
- **但违规药品存在风险**:临床研究药品需严格医学监护,自行使用可能影响疗效评估
- 通报未报告严重不良反应,推测药物本身有效性未受质疑
### 事件处理进展
- **医疗追责**:医生李某被警告+暂停处方权;诊所罚款5.6万元
- **药品整治**:3家药店被警告;康方药业正接受药监调查
- **系统整改**:重庆市启动医疗质量安全专项行动,重点修订:
- 临床研究药品监管流程
- 诊所处方审核制度
- 医企交往合规准则
> 数据来源:重庆市卫生健康委联合通报(2025-07-13),央视新闻事件追踪报道。纪检监察机关仍在调查利益输送问题。