中国国家药监局药品审评中心官网近日公示,中因科技递交的ZVS101e注射液申请拟被纳入突破性治疗品种,用于治疗结晶样视网膜变性。公开资料显示,ZVS101e是中因科技开发的一款基因替代治疗药物,此前已获美国FDA授予孤儿药资格,并在中国和美国获得IND批件。目前该药物已完成1/2期临床试验,即将进入3期临床试验阶段。今年4月,Nature子刊曾发表了该药的临床试验数据。
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