重磅新一代GLP-1疗法拟纳入突破性治疗品种
中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,勃林格殷格翰申请的BI 456906注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗“代谢功能障碍相关脂肪性肝炎”(MASH,曾用名NASH)。公开资料显示,这是由勃林格殷格翰和Zealand公司联合开发的GLP-1受体和胰高血糖素(GCG)受体双重激动剂survodutide,该产品曾被行业媒体《Endpoints News》列为“五款备受期待的下一代GLP-1疗法”之一。
今年2月公布的2期试验显示,该产品治疗MASH成年患者时,83%的患者获得统计显著改善,安慰剂组这一数值为18.2%。 