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Grippe-Impfstoff für Anwendung zu Hause in USA zugelassen

9. Oktober 2024

von Dr. Peter F. Mayer

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den ersten attenuierten Influenza-Lebendimpfstoff als Nasenspray zugelassen, der zu Hause verabreicht werden kann. Erwachsene bis zum Alter von 49 Jahren können sich den FluMist Home-Impfstoff selbst verabreichen oder ihn bei Kindern im Alter von zwei bis 17 Jahren anwenden, sofern sie ein Rezept dafür haben.

Der von AstraZeneca hergestellte intranasale Impfstoff FluMist wurde 2003 für Personen im Alter von fünf bis 49 Jahren zugelassen, die Zulassung wurde jedoch 2007 geändert, um auch Kinder ab zwei Jahren einzuschließen. Der Pharmariese hat einen Vertrag mit einer Online-Apotheke geschlossen, um den intra-nasalen Impfstoff für den Hausgebrauch ( https://www.contagionlive.com/view/fda-approved-first-influenza-vaccine-that-can-be-self-administered ) zu vertreiben. Die Patienten werden einem Screening unterzogen, und wenn sie die Kriterien erfüllen, erhalten sie ein Rezept für den Impfstoff, der ihnen direkt nach Hause geschickt wird.

Obwohl das Pharmaunternehmen Daten zur Verfügung gestellt hat, in der Hoffnung, dass der Impfstoff noch in dieser Grippesaison zu Hause verabreicht werden kann, hat die FDA ihn nicht rechtzeitig zugelassen ( https://www.cbsnews.com/news/fda-approves-first-self-administered-flu-vaccine/ ), so dass FluMist Home erst in der nächsten Grippesaison erhältlich sein wird.

Gesundheitsexperten haben gemischte Meinungen über den neuen Ansatz zur Impfung

Einige Gesundheitsexperten sind der Meinung, dass diese neuartige Impfmethode die Grippeimpfungsrate erhöhen könnte. Scott Roberts, MD, ein Arzt für Infektionskrankheiten an der Yale School of Medicine, meinte dazu:

Dies ist die einzige nadelfreie Option. Viele, die aus Angst vor einer Injektion auf eine Impfung verzichten, können sich mit der Selbstverabreichung auf viel einfachere Weise impfen lassen“

Andrew Handel ( https://www.healthline.com/health-news/flumist-nasal-vaccine-comparison-flu-shot ), MD, ein Arzt für pädiatrische Infektionskrankheiten, argumentierte, dass Flumist möglicherweise wirksamer ist als der inaktivierte Grippeimpfstoff (IAV), da es sich um einen Lebendvirusimpfstoff handelt, räumt aber ein, dass nicht alle Studien dieser Schlussfolgerung zustimmen.

John Lowe, MD, erklärte ( https://www.washingtonpost.com/health/2024/09/20/flu-vaccine-nasal-spray-at-home/ ):

Der Vorteil gegenüber der Injektion besteht darin, dass er eine physiologischere Art der Interaktion mit dem Immunsystem auslösen kann als die Injektion, bei der dem Körper lediglich ein totes Virus präsentiert wird, gegen das der Körper eine Immunreaktion bildet.

Andere Mediziner haben Bedenken geäußert, dass die Patienten sich den Impfstoff nicht richtig selbst verabreichen und dadurch die Wirksamkeit des Impfstoffs verringert wird.

Die CDC hat FluMist in der Vergangenheit als unwirksam eingestuft

Im Jahr 2016 wurde der nasale Impfstoff von den U.S. Centers for Disease Control (CDC) kurzzeitig nicht mehr empfohlen, da er im Vergleich zu anderen inaktivierten injizierbaren Grippeimpfstoffen eine „schlechte oder relativ geringe Wirksamkeit“ aufwies. Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der CDC hatte Daten aus den Jahren 2013 bis 2016 geprüft und festgestellt, dass der vierwertige Impfstoff FluMist bei der Vorbeugung von Influenza Typ A oder B bei Kindern nur zu drei Prozent wirksam war.

Nach der Neuformulierung des Impfstoffs durch AstraZeneca im Jahr 2018 wurde der intranasale attenuierte Lebendimpfstoff gegen Influenza erneut von der CDC empfohlen. Die neuere Formulierung wurde jedoch aufgrund ihrer begrenzten Verwendung nie auf ihre Wirksamkeit im Vergleich zu anderen verfügbaren Grippeimpfstoffen untersucht.

FluMist kann die Ausscheidung und Übertragung von Influenzaviren des Impfstammes begünstigen

Da FluMist eine abgeschwächte Lebendversion des Influenzavirus verwendet, kommen immungeschwächte Personen und schwangere Frauen für den neuen Impfstoff nicht in Frage. Lebendimpfstoffe können das Virus des Impfstammes ausscheiden und auf andere Personen übertragen. In der medizinischen Fachliteratur wurde über Fälle berichtet, in denen FluMist die Ausscheidung und Übertragung des Influenzavirus des Impfstammes verursachte. Eine Studie aus dem Jahr 2023 in Indien zeigte, dass 71,2 Prozent der Empfänger eines intranasal verabreichten abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoffs einen Tag nach der Verabreichung mindestens einen der Influenza-Impfvirusstämme ausschieden und 42,3 Prozent auch am vierten Tag noch Viren ausscheiden.

AstraZeneca räumt ein, dass die intranasalen Lebendimpfstoffe das Potenzial haben, die Ausscheidung von Impfstammviren zu verursachen, wie es in der Packungsbeilage heißt:

Die Immunmechanismen, die nach der Verabreichung des vierwertigen Impfstoffs FluMist Schutz gegen Influenza verleihen, sind nicht vollständig bekannt; Serumantikörper, Schleimhautantikörper und Influenza-spezifische T-Zellen könnten eine Rolle spielen. FluMist und FluMist Quadrivalent enthalten abgeschwächte Influenza-Lebendviren, die die Zellen im Nasen-Rachen-Raum des Empfängers infizieren und sich dort vermehren müssen, um eine Immunität zu induzieren. Impfviren, die zur Infektion und Replikation fähig sind, können aus Nasensekreten von Impfstoffempfängern gezüchtet werden (Shedding).

Es gibt allerdings auch bei den Grippe-Impfungen grundsätzliche Vorbehalte gegen die Impfung und vor allem gegen wiederholte Impfungen. Kürzlich haben wir über 9 Gründe gegen Grippeimpfungen ( https://tkp.at/2024/09/30/9-gruende-warum-grippe-impfung-wenig-sinnvoll-ist/ ) laut einer auch einer Analyse der Physicians for Informed Consent (PIC) ( https://physiciansforinformedconsent.org/flu-vaccine/ ) berichtet.