今日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已对其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide)更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见,该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。

根据新闻稿,Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病(CKD)成人患者肾病进展风险的首个GLP-1受体激动剂。

在FLOW试验中,Ozempic相较于安慰剂显著降低患者的肾病进展、心血管和肾病相关死亡综合风险达24%。此外,试验的次要终点显示,患者发生重大心血管事件的风险降低了18%,因任何原因死亡的风险降低20%。该试验详细结果发布于今年5月的《新英格兰医学杂志》当中。

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