重磅!“渐冻症”口服药,向美国FDA递交上市申请
2024年12月23日,澳宗生物宣布,其在研管线TTYP01依达拉奉片(商品名AUKONTALS)已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式递交了新药上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称渐冻症)。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。
重磅!“渐冻症”口服药,向美国FDA递交上市申请
2024年12月23日,澳宗生物宣布,其在研管线TTYP01依达拉奉片(商品名AUKONTALS)已向美国食品药品监督管理局(FDA)正式递交了新药上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称渐冻症)。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。
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